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伦理委员会
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河北一洲肿瘤医院药物临床试验伦理委员会章程
根据卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）、国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2020）《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）等法律法规要求，河北一洲肿瘤医院成立药物临床试验伦理委员会，为规范药物临床试验伦理委员会的伦理审查工作，保护临床试验受试者的合法权益，制订本章程。
2023-11-14 -
伦理委员会公示
河北一洲肿瘤医院药物临床试验伦理委员会审查范围为本单位承担的以及在本单位实施的注册类药物临床试验项目，通过对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查，确保受试者的权益和安全得到保护，增强公众对研究的信任与支持。
2023-11-14 -
初始审查递交说明
经药物临床试验机构立项并出具伦理接洽函后，请再至伦理委员会办公室提交资料。
2023-11-15 -
安全性报告递交说明
根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年）以及《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》（2018年）的要求，对安全性信息的报告进行说明：
2023-11-15 -
伦理审查同意的标准
将征求每位潜在受试者或其监护人的知情同意，确认获取知情同意过程的计划安排和知情同意文件提供的信息符合规范要求，并有适当的文件证明知情同意。
2023-11-15 -
审查流程
包括提交、受理、审查、传达、跟踪几大环节。
2023-11-15
